□杨 方

近段时间，药品说明书饱受诟病，许多人反映药品说明书“很不友好”：字号太小，看不清、看不懂。尤其是老年人对此颇有感触，说明书字小如蚁，用放大镜也看不清，而且充斥专业术语，让人不知所云，面对mg（毫克）标注剂量，常让人一头雾水，搞不清楚一片、一粒药到底是多少mg。

长期以来，在药品说明书前懵圈的老年人不在少数。因字号太小，有关“服用方法与剂量”的说明，隐身其中很难找到，对老年群体影响很大，导致老年患者在合理用药、用药安全方面存在隐患。

药品说明书的存在有两个意义，一是作为载明药品重要信息的法定文件，二是作为患者安全合理使用药品的保障性文字。一些企业往往只重视法定文件这一层，而忽略了药品使用者的感受。为节约成本，缩小空间，说明书上的文字密密麻麻挤在一起，法律规定必须要有的信息一条不敢少，但患者查看说明书的感受却可忽略不计。如果单从法律角度看，药品生产企业这样做不违法，没有错。因为现行的《药品说明书和标签管理规定》，并没有对药品说明书的纸张大小、字体字号作出具体规定，只提到“说明书中的文字应当清晰”，其规范细则对用法用量等表述亦无具体规范要求。而且，药品说明书中使用的计量单位g（克）、mg（毫克），是经过国家药监局核准的标准进行设计的。

我国已步入老龄化社会，而老年人又是与药品打交道最多的一个群体，因此，药品监管部门很有必要重新制定适合老年人需求的药品说明书标准，而药品生产企业，从情理上也有必要针对老年用药群体的特点，尽快想办法推出精准化的服务。事实上，许多药企已经认识到说明书存在的缺陷，如：尝试对药品说明书进行“适老化”改造，各选取一种常用药，将说明书中用法、用量等内容的字号放大，对描述适用证的文字加下划线或加粗字体等。

笔者以为，在现行的《药品说明书和标签管理规定》语境下，在硬性规定尚未出台的情况下，药企在设计药品说明书时，应当充分考虑老年群体的特点，推出“适老版”说明书，科学合理地给药品说明书“划出重点”，突出老年患者最关心的重要信息，让老年人看得清、弄得懂，以实际行动推进说明书“适老化”改造。