本报讯 今年以来,琅琊区坚持“四个最严”抓好药品安全,聚焦药品领域突出问题和薄弱环节,对标“防范风险、查办案件、提升能力”总体要求,推进“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,药品监管体系和监管能力不断提升。
抓组织领导。成立以区政府分管领导为组长,市场监管、公安、卫健、医保、街道等部门负责人为成员的领导小组,构建横到边、纵到底、广托底的工作体系。印发行动方案,明确工作目标、重点任务和工作举措、实施步骤等四方面内容,提出加强组织领导、推动社会共治、营造浓厚氛围等工作要求,从制度层面高水平推进药品安全巩固提升行动。
抓严格监管。坚持问题导向、效果导向,突出“两品一械”重点,以连锁企业、药房等为重点,开展“春风行动”“药安乡村”等专项行动,全面排查化解风险隐患,检查覆盖率达49%。对日常监督检查发现问题较多以及新开办的药品经营企业,采取“业务股室负责人+市场监管所+药品网格监管人员+街道药品安全员”四级联查方式,加大现场检查频次,追根溯源,彻查药械化产品流向,规范市场流通秩序。
抓案件查处。将查处无证经营,销售假、劣药,过期医疗器械、化妆品等违法行为作为规范药品市场秩序的重要举措,加大案件查办力度,一经发现经营者有违法行为,重拳出击、露头就打、严惩重处,切实让监管生威、让执法长牙,让违法违规者付出应有的代价。行动开展以来,查处案件11起,按照“处罚一批、震慑一批、规范一批”原则,定期和不定期相结合,公示查处的药品案件,震慑违法行为,形成药械化从业者的经营自觉。
抓风险监测。召开医疗机构负责人、数据填报工作人员参加的风险监测专题会议,明确任务目标,部署工作任务,帮扶指导提升报告质量、数量、新严报告比例。加大药械妆不良反应(事件)监测和风险预警力度,履行“哨兵”职责,加强节假日等关键时段值守,坚持做好药品安全舆情监测,加强舆情分析研判和引导,努力做到风险早发现、妥处置。
抓宣传引导。结合专项检查、日常巡查等时机,向药品经营主体宣传“两法两条例”,督促指导企业全面开展自查自纠,持续完善内部监督机制,落实主体责任。开展药械化普法宣传10余次,向群众发放安全用药等药械化使用知识和药品安全警示宣传单页,宣传受众千余人次,营造安全用药、共治共享的社会良好氛围。
(王峰 张璞)